PRODUZIONE E SERVIZITecnologia & Laboratori
Tecnologia & Laboratori
Sviluppiamo e produciamo principi attivi conto terzi, per le aziende farmaceutiche che hanno necessità di esternalizzare il servizio o di ampliare l’attività di laboratorio per progetti particolarmente ambiziosi.
Nei nostri laboratori sono presenti le seguenti tecnologie e attrezzature:
- Calorimetro (Optimax)
- Idrogenatore
- Reazioni a bassa temperatura (-90° C)
- Purificazione tramite colonne cromatografiche automatizzate
- Sistemi HPLC e UPLC (UV-VIS, diode array, RI detector)
- Sistemi GC (HS, FID e MS detector)
- DSC, PXRD, particle size distribution
- Titolatore Karl Fischer
- Titolatore automatico
- Microscopio ottico
- Inoltre: IS, UV, polarimetro, NMR
I nostri laboratori
Qualità e Normative
Produciamo tutta la documentazione tecnica
e regolatoria per supportare i nostri clienti
nello sviluppo del farmaco fino al deposito
delle richieste di autorizzazione (Es. NDA, ANDA)
alle autorità competenti.
e regolatoria per supportare i nostri clienti
nello sviluppo del farmaco fino al deposito
delle richieste di autorizzazione (Es. NDA, ANDA)
alle autorità competenti.
- Product dossier (PD)
- Development Proposal
- Technical Package
- Process Master Formula (PMF)
- Chemistry Manufacturing Controls (CMC)
- Drug Master File (DMF)
Proprietà intellettuale
Ci occupiamo dello studio degli aspetti brevettuali relativi agli API e ai processi chimici applicati per la loro preparazione al fine di garantire la FTO e il rispetto dei diritti.
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Produzione e servizi
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