PRODUZIONE E SERVIZITecnologia & Laboratori

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Tecnologia & Laboratori

Sviluppiamo e produciamo principi attivi conto terzi, per le aziende farmaceutiche che hanno necessità di esternalizzare il servizio o di ampliare l’attività di laboratorio per progetti particolarmente ambiziosi.

Nei nostri laboratori sono presenti le seguenti tecnologie e attrezzature:

  • Calorimetro (Optimax)
  • Idrogenatore
  • Reazioni a bassa temperatura (-90° C)
  • Purificazione tramite colonne cromatografiche automatizzate
  • Sistemi HPLC e UPLC (UV-VIS, diode array, RI detector)
  • Sistemi GC (HS, FID e MS detector)
  • DSC, PXRD, particle size distribution
  • Titolatore Karl Fischer
  • Titolatore automatico
  • Microscopio ottico
  • Inoltre: IS, UV, polarimetro, NMR
Tecnologia & Laboratori
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I nostri laboratori

I nostri laboratori
Qualità e Normative
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Qualità e Normative

Produciamo tutta la documentazione tecnica
e regolatoria per supportare i nostri clienti
nello sviluppo del farmaco fino al deposito
delle richieste di autorizzazione (Es. NDA, ANDA)
alle autorità competenti.
  • Product dossier (PD)
  • Development Proposal
  • Technical Package
  • Process Master Formula (PMF)
  • Chemistry Manufacturing Controls (CMC)
  • Drug Master File (DMF)
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Proprietà intellettuale
Ci occupiamo dello studio degli aspetti brevettuali relativi agli API e ai processi chimici applicati per la loro preparazione al fine di garantire la FTO e il rispetto dei diritti.